牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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申请GB/T45001-2020认证需要哪些材料

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问 细胞毒性评价定量法、定性评价的选择优先推荐顺序？

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问 体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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问 第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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问 医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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问 眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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问 延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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问 若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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