和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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Minitab如何比较回归斜率？

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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问 医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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问 一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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问 关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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