医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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如何把项目管理做得更有效？

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使用复配食品添加剂时，如何适用GB 2760-2014?

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在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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问 电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

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问 种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 植入式给药装置若带有涂层，应开展哪些方面的性能研究?

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问 电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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