申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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医用口罩产品注册单元如何划分？

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有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 医疗器械如何进行分类界定？

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问 有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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