企业申请OHSAS18001认证前需要做哪方面的检测？

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设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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变更制剂原料药供应商申请事项，需提供新产地原料药的哪些证明性文件？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 植入式给药装置若带有涂层，应开展哪些方面的性能研究?

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问 如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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问 医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册

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问 电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

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问 医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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问 牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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