试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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请问原子吸收分光光度计在使用中最易出现毛病的是哪个部位？怎样解决？

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MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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干热去热原的温度、时间要求是什么？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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怎样进行复检

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怎样进行方法确认?

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仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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问 Do medical optical endoscope and laser fiberoptics need to be tested for EMC?

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问 牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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问 关于产品检验委外的问题？

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问 用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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问 在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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问 个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 What is software core algorithm?

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