金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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问 申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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问 若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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问 骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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问 现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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