第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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我们有计算机化系统，但是我仍然坚持原来的方式进行人工手动记录，而非电子记录，是否能被认可？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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问 注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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问 生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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问 目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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问 动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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问 体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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问 对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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