有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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如何进行医疗器械临床试验备案？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 各期试验应由哪些人员来主持？

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问 医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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问 医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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