医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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pH计的校准要求

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 标定、检定、校准、校验的区别是什么？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 收到校准证书，应该检查哪些内容？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 企业能源计量工作应从哪入手？

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问 计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

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问 现场校准，实验室有哪些注意事项？

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