医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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各期试验应由哪些人员来主持？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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问 系统误差？

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问 ESBLs主要有哪些类型？

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问 我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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问 Y=bX和二次曲线的选用？

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问 标准曲线有效期的规定？

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问 ph计电极保护液是什么？

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问 准确度与精密度两者之间关系？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 标准曲线的做法依据？

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问 容量瓶试漏方法？

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