关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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生产批号的管理的问题？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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问 中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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问 变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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问 投料称量，精确度要求准确至所取重量的百分之一，对吗？

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问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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问 哪些药品需要控制元素杂质?

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 国内首家品种报生产时能否申报商品名？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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问 关于委托检验该如何理解

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