食品研发能力证明材料包括哪些项目？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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原料药在ICH注册指南要求有哪些

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供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？

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所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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问 用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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问 When submit Change of Permission Items foradding models, is it necessary for type testing?

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问 若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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问 纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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问 注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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