使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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校准曲线能不能长期使用？

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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FPGA设计中对时钟的使用？（例如分频等）

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试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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配合计算机使用的有源医疗器械

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问 若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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问 子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 Do medical optical endoscope and laser fiberoptics need to be tested for EMC?

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问 有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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问 对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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问 predicate medical device in clinicalevaluation?

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