如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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如何选择生物学试验浸提介质种类?

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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试验设计(DOE)中如何判断残差是否正常呢？

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每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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如何准备PDF版注册申报资料?

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如何评价一台检测器？

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印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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如何检查受试者的依从性？

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问 医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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问 为什么需要集成测试integration tests？

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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问 什么是软件组件（software components）/软件项目（software items）？

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问 ​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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问 开发符合IEC 62304和FDA要求的软件组件（software components）的监管要求？

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问 对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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问 医疗器械网络安全是指什么？

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问 医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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