工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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无菌灭菌验证f0是多少合适？

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医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 确认与验证的区别是什么？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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问 验证的分类及适用条件？

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