纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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计量在环境监测工作中有哪些作用？

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 洁净车间哪些房间需要装压差计？

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问 清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 哪些房间需要装压差计？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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