程序文件是否有必要加上流程图？

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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取样后物料是否仍可返回原批次，如原辅料?

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妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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药物支架，测试细胞毒性，急毒时要不要含药测试，含药测试对急毒是否有影响？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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问 超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 细胞毒性的检测方法有哪些？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 什么是测量不确定度？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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