进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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基于风险的电子数据审查是否可以接受？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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是否要考察工作标准品的稳定性？

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问 在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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问 稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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问 探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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问 做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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问 检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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问 鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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问 什么是型式试验？

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问 杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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问 关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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