外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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医疗器械临床研究是否可以使用研究病历？

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第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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什么是医疗器械软件（MDSW）？

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医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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问 临床数据获取协调标准是什么？

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问 临床试验中的随机是什么？

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问 SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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问 含药医疗器械的主要有哪些类型

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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问 如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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