1
关注
400
浏览

《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)》的制定背景是什么?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

你瞅啥 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-10-29 20:18

《指导原则》在现行医疗器械法规、规章和规范性文件的框架下编写,采纳了IMDRF医疗器械临床评价工作组、登记数据库工作组成果文件的适用内容,参考了境外医疗器械监管机构技术指南、公开发表的科学文献等资料。


关于作者

问题动态

发布时间
2023-10-29 20:18
更新时间
2023-10-29 20:18
关注人数
1 人关注

相关问题

婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?
医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么?
检定与校准定义是什么?
新药的临床试验流程是什么?
医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些?要求是什么?
验证时可接受标准如按法规标准制定,验证结果超过警戒限,验证结果如何判定?
din标准是什么?
正交实验中三因素三水平是什么意思?
FDA的DUNS编码是什么?
医疗器械临床试验机构备案条件是什么?