如何提高原料药的溶解度

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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软件产品的有效期如何确定？

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标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒

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问 医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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