体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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如何实施OHSAS18000认证？

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企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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什么是植入医疗器械？

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液相色的谱缓冲液如何选择？

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仓库物料编号如何编？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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问 医疗器械标签上的常温是多少度？

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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问 口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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问 委托生产和委托加工有什么区别？

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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