对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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兽药GMP中对批生产记录的内容有哪些？

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PPAP生产件批准程序，需要包含哪些文件？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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植入式给药装置若带有涂层，应开展哪些方面的性能研究?

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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检测数据不符合正态分布，该如何做SPC控制图？

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各国药品注册申报资料有哪些差异？

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什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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