医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

2297 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床数据获取协调标准是什么？

2859 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

每次开机都必须做标准曲线？

2440 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

1452 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

859 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

5878 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

2289 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

2622 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械如何进行分类界定？

1041 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

837 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

1044 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

2756 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 热原是否等同于细菌内毒素?

1259 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

468 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

8993 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

488 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

552 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

2852 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

542 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

514 浏览 1 关注 1 回答 0 评论