医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

2001 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

2937 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

2575 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

5605 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

2597 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何划分正畸丝的规格型号？

1774 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

3015 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

1404 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

1352 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

3252 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

1797 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 计量在环境监测工作中有哪些作用？

1500 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 收到校准证书，应该检查哪些内容？

1454 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

6960 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

3667 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

8662 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

6205 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 工业计量和工业测量有什么区别？

1327 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 计量能力提升对企业经济效益会产生什么作用？

1638 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 标定、检定、校验、校准有什么区别

6681 浏览 3 关注 1 回答 0 评论