各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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哪些组织可以申请IATF16949认证？

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已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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问 视察中的常见问题有哪些？

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问 在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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问 试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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问 .临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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