申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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金属切削加工过程中加切削液的作用是什么？

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什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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表达系统的选择依据是什么？

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常见的标准品的保存方法有？

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​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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UDI编码中DI和PI是什么？

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散装印刷包装材料”指的是什么？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 什么是 医疗器械EMC？

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问 一份完整的毒代动力学研究报告包括哪些内容？

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问 漏电流如何检测？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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问 什么是测电介质强度？

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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