法规对清洁验证有哪些要求？

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若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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计算机化系统验证可以采用同步验证吗？

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验证和确认的定义是什么？

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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问 PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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问 织物滤器的网丝滤器如何取样?

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问 清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 清洁验证后的检测要求是怎样的？

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问 在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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问 清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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