现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

2902 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械510k注册流程是什么？

1365 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

6064 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

3324 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械标签包括哪些内容

3029 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

2547 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

925 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

984 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

1167 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械说明书？

2581 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

1559 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

5858 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

5435 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

2318 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

1164 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

3001 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 牙科附着体产品注册单元应如何划分？

2689 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

1111 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

1129 浏览 1 关注 1 回答 0 评论