输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 知情同意书（IC）给病人吗？

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问 医疗器械召回的要求是什么？

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