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打豆豆 回复了问题 2018-08-24 23:16 化妆品: 问答化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别？

打豆豆: 对于GMPC认证与ISO22716体系认证而言，两者都是化妆品认证标准。对于ISO22716而言，标准化组织(ISO)2007年11月制定了“ISO22716：2007”标准：化妆品——良好操作规范。该标准为化妆品制造商提供：生产、控制、贮存等方面的操作指南。ISO22716化妆品国际标准规范了化...; 赞同1 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

风清飞扬 回复了问题 2018-07-31 13:00 制药 cGMP: 问答在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

风清飞扬: 不是。如果降解途径和分析方法的适当性可以通过使用以下资料确定时，不一定要进行药品强降解试验：原料药的强降解试验数据工艺杂质和降解产物的对照物质原料药加速和长期稳定性试验数据制剂的加速和长期稳定性试验数据 No. Drug product stress testing (forced degr...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

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