质量活动

质量管理和品质管理学习交流，质量管理经验、质量管理知识、质量管理经验分享。

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综合问题文章百科

So, you think you’ve got it all figured it out, and then, BAM! Somebody else comes with a new acronym to throw you off y...

质量活动 CAPA

文章分享|管理评审资料

医疗器械管理评审报告评审目的： ①、确认企业按（YYTO287）IS013485：2016医疗器械管理体系标准建立的内部医疗器械质量管理体系的适宜性、充分性和有效性； ②、质量管理方针、目标和绩效指标的实现情况； ③、制定实现质量管理体...

质量活动 管理评审

文章医药行业英文缩写中英文对照表

医药行业英文缩写中英文对照表（点击图片，放大观看）

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文章经验分享|企业内部审核、管理评审流程

内部审核流程一、内部审核的策划与准备1. 编制年度审核计划每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。当出...

质量活动 内审

文章分享|医疗器械企业年终自查报告

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文章经验分享|质量管理331法则

质量管理331法则预防质量事故发生，需要强化培养员工品质的三种意识、三种控制和一种方法。三个意识1、自检意识产品质量是制造出来的，而不是检验出来的。生产质量控制的秘诀是：让每个人做好自己的产品。要求员工对自己生产的产品，要自我进行检验，只有...

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一位做了几十年技术总工，总结了以下对于质量管控的6点精简意见，希望对大家有所帮助。 “产品质量，人人有责” 优质产品是生产制造、管理和控制出来的，而不是检验出来的。 “产品质量的控制是每一个企业头痛的问题”...

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子话题: 指南 质量和风险管理 APQP 供应链管理 精益管理 5s现场管理 六西格玛 TQM 文件记录 偏差 DOE 飞行检查 召回 FMEA 统计过程控制 QFD CAPA 8D报告 PPAP 不合格品 安规物料 TPM管理 变更 可靠性测试 质量检验