无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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测定尿样和奶样中铜、铁、锌的含量如何前处理?

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申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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什么是医疗器械唯一标识UDI？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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冻干机停电的偏差应如何处理？

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问 我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

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问 什么叫实验室能力验证？

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问 检测与检验有什么区别？

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问 检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

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问 医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

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问 对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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问 电子报告没有授权人签字，只有打印的授权人名字是否可行？

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