微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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按照失败模式效果分析矩阵，低风险是必须适当降至尽可能低，如果严重性为3，可能性及检测性均为1，该如何降低呢？

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牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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如何储存试验用药品？

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包类产品的分类编码如何来确定?

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问 气相色谱分析怎样测其线速度？

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问 色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

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问 如何排除保留时间漂移的故障

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问 在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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问 液相色谱 有没有方法将保留时间提前？

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问 标准曲线的制作依据？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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问 为何出现峰展宽？

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