请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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检验记录是否需要检验负责人签字？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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问 植入式给药装置若带有涂层，应开展哪些方面的性能研究?

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问 有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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问 申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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问 中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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问 是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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问 在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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