第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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医用敷料的分类原则是什么？

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汽轮机超速的主要原因及处理原则是什么？

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

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问 创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 原料药再注册还是属于省级局事项吗？

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问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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问 用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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