已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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非标方法确认需从哪些方面进行

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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欧盟和EEA的哪个机构进行互认调查并签发GMP证书？

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 酸式滴定管如何装溶液？

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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