医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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医疗器械注册审查流程是什么？

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医疗器械唯一标识数据库是什么？

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医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 如何创建UDI系统

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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