第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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使用复配食品添加剂时，如何适用GB 2760-2014?

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新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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检定证书给到的数据如何使用？

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采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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关键元器件的变更，如何评估和控制?

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如何识别医疗器械软件？

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电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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