产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装?

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更?

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何简单判断比例阀是否内漏？

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我公司已对物料的供应商进行审计，是否可直接采用供应商报告作为物料的放行依据（鉴别项自己做）？

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生产第一类体外诊断剂是否需要许可证

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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问 医疗器械设计开发策划的流程是什么

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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