委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

856 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

设备档案清单有哪些内容？

2389 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中究人员登记表是什么？

2124 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

466 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

663 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

5194 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

1706 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

2202 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

2090 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

6468 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 滴定管使用注意事项？

1787 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ESBLs主要有哪些类型？

2022 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 核酸提取的主要步骤是什么？

2269 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准品使用剩余后的保存？

1968 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室质量管理体系包括哪几个部分？

5674 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 使用容量瓶注意事项？

2179 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 每次开机都必须做标准曲线吗？

1922 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

623 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 危险化学品的分类有哪些？

895 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

1865 浏览 2 关注 1 回答 0 评论