质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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各期试验应由哪些人员来主持？

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临床试验中究人员登记表是什么？

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无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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问 纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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问 什么是有证标准物质（CRM）？

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问 标准铅储备液可以存放多长时间

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问 什么叫标准加入法？

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问 c（1/5KMn04）是什么意思？

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 做为基准物应具备哪些条件？

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问 标准曲线的制作依据？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 电子报告没有授权人签字，只有打印的授权人名字是否可行？

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