对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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API首次工艺验证，是不是除了关键参数以外的所有工艺参数都应该验证？如批记录中记录的参数。批记录中记录的参数是否包含其内？

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温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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气相色谱仪进样口温度、柱温、检测器温度如何设置

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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问 API 50 CH系列有何应用意义？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 滴定分析法的分类？

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问 实验室“三废”如何处理？

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问 实验室做能力验证有什么用？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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问 取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

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问 使用吸量管和滴定管注意事项？

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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