医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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CoC认证形式有哪些？

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抽样检验方面有哪些国家标准？

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生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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医疗器械标签包括哪些内容？

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问 谁可以且必须申请NOM认证？

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问 NOM认证产品范围？

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问 申请墨西哥NOM认证，厂家需要提供什么？

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问 墨西哥NOM认证证书有效期是是多久？

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问 如何申请NOM认证？

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问 什么是NOM认证？

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问 NOM认证需要关注哪些测试指标？

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问 NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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问 NOM认证对应的标准有哪些？

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