动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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植物中的铅，不知道要怎么消解植株，研究所的给了我个方法，让80度烘48小时，然后碾碎，湿法消解，今天试了下，叶子没问题，茎就好难碾。（原子吸收光谱仪）

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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问 什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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