医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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生孢梭菌在什么培养基里计数？

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手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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问 血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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问 产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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问 敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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问 纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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问 接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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