干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

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纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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ISO 9001:2015标准中必须要建立的文件有哪些?

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

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问 质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

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问 使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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问 菌种编号意义？

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问 菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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