中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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.临床试验研究方案注册的流程与步骤？

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纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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问 导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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问 延续注册后的新注册证未生效，此时需要做变更注册或变更备案，应使用哪个注册证进行变更？

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问 企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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问 金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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问 若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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问 试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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