国家卫生健康委临床检验中心2020年3月发布《关于2020年全国省级临床检验中心同步开展“临床检验专业医疗质量控制指标”室间质量评价的通知》。

《通知》共总结整理了51个质量指标，覆盖检验全过程的各个阶段，其中15项为原卫计委发布的质量指标，自2015年开始纳入调查，标本溶血率、标本丢失率和分析设备故障数为2017年纳入调查指标，其中29项为2018年新增调查的质量指标。2019年新增国家级室间质评项目参加率、国家级室间质评项目不合格率为质量指标。省级室间质评项目参加率、省级室间质评项目不合格率为2020年新增指标。

其中标本类型错误率、标本容器错误率、标本采集量错误率、抗凝标本凝集率、标本溶血率、标本丢失率、检验报告不正确率、危急值通报率、危急值通报及时率、检验前周转时间、实验室内周转时间；申请单标识错误率、实验室人员申请单抄录错误率、非实验室人员申请单抄录错误率、门诊检验申请单无临床问题率、门诊检验申请单无法辨识率、住院检验申请单无法辨识率、门诊检验申请单不适当率、住院检验申请单不适当率、标本标识错误率、标本检验前储存不适当率、标本运输途中损坏率、标本运输温度不适当率、标本运输时间过长率、标本采集时间不正确率、实验室人员导致的标本重新采集率、非实验室人员导致的标本重新采集率、信息系统录入结果错误率、手工抄写结果错误率、检验结果纠正率、检验报告发送超时率、解释性注释有效率这32个指标按照生化、免疫、临检、微生物四个专业分别进行统计。

临床检验医疗质量控制指标

2015版

1.标本类型错误率

标本类型错误率=类型不符合要求的标本数/同期标本数 ×100%

意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。

2.标本容器错误率

标本容器错误率=采集容器不符合要求的标本数/同期标本总数 ×100%

意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。

3.标本采集量错误率

标本采集量错误率=采集量不符合要求的标本数 / 同期标本总数 ×100%

意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。

4.血培养污染率

血培养污染率=污染的血培养标本数 / 同期血培养标本总数×100%

意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。

5.抗凝标本凝集率

抗凝标本凝集率= 凝集的标本数 / 同期需抗凝的标本总数×100%

意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。

6.检验前周转时间中位数

定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。

计算公式：

检验前周转时间中位数=X(n+1)/2, n 为奇数

检验前周转时间中位数=（Xn/2+Xn/2+1）/2，n为偶数

注：n为检验标本数，X为检验前周转时间。

意义：反映标本运送的及时性和效率，检验前周转时间是保证检验结果准确性和及时性的重要前提。

7.室内质控项目开展率

室内质控项目开展率=开展室内质控的检验项目数 / 同期检验项目总数×100%

意义：反映实验室开展的检验项目中实施室内质控进行内部质量监测的覆盖度，是检验中的重要质量指标。

8.室内质控项目变异系数不合格率

室内质控项目变异系数不合格率=室内质控项目变异系数高于要求的检验项目数 / 同期对室内质控项目变异系数有要求的检验项目总数×100%

意义：反映实验室检验结果精密度，是检验中的重要质量指标。

9.室间质评项目参加率

室间质评项目参加率=参加室间质评的检验项目数 / 同期特定机构（国家、省级等）已开展的室间质评项目总数×100%

意义：反映实验室参加室间质评计划进行外部质量监测的情况，是检验中的重要质量指标。

10.室间质评项目不合格率

室间质评项目不合格率=室间质评不合格的检验项目数 / 同期参加室间质评检验项目总数×100%

意义：反映实验室参加室间质评计划的合格情况，是检验中的重要质量指标。

11.实验室间比对率（用于无室间质评计划检验项目）

实验室间比对率=执行实验室间比对的检验项目数 / 同期无室间质评计划检验项目总数×100%

意义：反映无室间质评计划的检验项目中实施实验室间比对的情况，是检验中的重要质量指标。

12.实验室内周转时间中位数

定义：实验室内周转时间是指从实验室收到标本到发送报告的时间（以分钟为单位）。实验室内周转时间中位数，是指将实验室内周转时间由长到短排序后取其中位数。

计算公式：

实验室内周转时间中位数=X(n+1)/2, n 为奇数

实验室内周转时间中位数=（Xn/2+Xn/2+1）/2，n为偶数

注：n为检验标本数，X为实验室内周转时间。

意义：反映实验室工作效率，是实验室可控的检验中和检验后的重要质量指标。

13.检验报告不正确率

检验报告不正确率=实验室发出的不正确检验报告数 / 同期检验报告总数×100%

意义：反映实验室检验报告正确性，是检验后的重要质量指标。

14.危急值通报率

危急值通报率=已通报的危急值检验项目数 / 同期需要通报的危急值检验项目总数×100%

意义：反映危急值通报情况，是检验后的重要质量指标。

15.危急值通报及时率

危急值通报及时率=危急值通报时间（从结果确认到与临床医生交流的时间）符合规定时间的检验项目数 / 同期需要危急值通报的检验项目总数×100%

意义：反映危急值通报是否及时，是检验后的重要质量指标。

2017新增指标

1.标本溶血率=溶血的标本数/同期血标本总数×100%

2.标本丢失率=丢失的标本数 / 同期标本总数×100%

3.分析设备故障数：每年分析设备故障导致检验报告延迟的次数

2018新增指标

1.申请单标识错误率=标识错误的申请率 / 申请单总数×100%

2.实验室人员申请单抄录错误率=实验室人员抄录错误的申请单数 / 实验室人员录入的申请单总数×100%

3.非实验室人员申请单抄录错误率=非实验室人员抄录错误的申请单数 / 非实验室人员录入的申请单总数×100%

4.门诊检验申请单无临床问题率=（门诊）无临床问题的申请单数 / （门诊）申请单总数×100%

5.门诊检验申请单无法辨识率=（门诊）无法辨识的申请单数 /（门诊）申请单总数×100%

6.住院检验申请单无法辨识率=（住院）无法辨识的申请单数 /（住院）申请单总数×100%

7.门诊检验申请单不适当率=（门诊）具有临床问题的不适当申请单数 / 报告临床问题的申请单总数×100%

8.住院检验申请单不适当率=（住院）具有临床问题的不适当申请单数 / 报告临床问题的申请单总数×100%

9.标本标识错误率=标识错误的标本数 / 标本总数×100%

10.标本检验前储存不适当率=检验前储存不适当标本数 / 标本总数×100%

11.标本运输途中损坏率=运输途中被破坏的标本数 / 标本总数×100%

12.标本运输温度不适当率=运输温度不适当的标本数 / 标本总数×100%

13.标本运输时间过长率=运输时间过长的标本数 / 标本总数×100%

14.标本采集时机不正确率=采集时机不正确的标本数 / 对采集时间有特定要求的标本总数×100%

15.实验室人员导致的标本重新采集率=实验室人员导致的重新采集的标本数 / 标本总数×100%

16.非实验室人员导致的标本重新采集率=非实验室人员导致的重新采集的标本数 / 标本总数×100%

17.微生物标本污染率=因污染被拒收的微生物标本数 / 微生物标本总数×100%

18.信息系统录入结果错误率=因信息系统录入导致的错误结果数 / 结果总数×100%

19.手工抄写的结果错误率=因手工抄写导致的错误结果数 / 需要手工抄写的结果总数×100%

20.检验结果纠正率=发送后撤回纠正的检验结果数 / 检验结果总数×100%

21.检验报告发送超时率=超过规定时间发送的报告数 / 检验报告总数×100%

22.解释性注释有效率=解释性注释对患者结局产生积极影响的报告数 / 具有解释性注释的检验报告总数×100%

23.针刺伤害发生率=实验室内针刺伤害发生的次数 / 实验室静脉穿刺总数×100%

24.实验室人员培训合格率=每年学分达到要求的实验室人员数 / 实验室人员总数×100%

25.医护满意度=调查的医生或护士对实验室服务满意的人数 / 参与满意度调查的医生或护士总数×100%

26.患者满意度=调查的患者对实验室服务满意的人数 / 参与满意度调查的患者总数×100%

27.不良事件发生次数： 实验室内发生的危害实验室人员健康和安全的不良事件次数（直接从报表上读取）

28.实验室人员培训次数： 每年组织实验室人员培训次数（直接从报表上读取）、

29.实验室信息系统（LIS）故障数：每年实验室信息系统（LIS）发生故障的次数（直接从报表上读取）

2019新增指标

国家级室间质评项目参加率=参加国家临床检验中心组织的室间质评的检验项目数 / 同期实验室已开展且同时国家临床检验中心已组织的室间质评检验项目总数×100%

国家级室间质评项目不合格率=参加国家临床检验中心组织室间质评成绩不合格的检验项目数 / 同期参加国家临床检验中心组织的室间质评检验项目总数×100%

2020新增指标

省级室间质评项目参加率=参加本省临床检验中心组织的室间质评的检验项目数 / 同期实验室已开展且同时本省临床检验中心已组织的室间质评检验项目总数×100%

省级室间质评项目不合格率=参加本省临床检验中心组织室间质评成绩不合格的检验项目数 / 同期参加本省临床检验中心组织的室间质评检验项目总数×100%