首页
问答
文章
专栏
话题
更多
帮助
专题
请输入关键字进行搜索
查看更多 "
" 的搜索结果
登录
中文
英文
全部分类
法规标准
质量活动
管理体系
质量机构
工作现场
行业
研发测试
资料库
审计认证
推荐
最新
热门
文章
一文读懂PMO!(附流程图)
什么是PMO?PMO和项目经理的区别是?大多数项目管理理念和知识都是 PMI®体系的,所以这里引用 PMBOK 第七版对 PMO 的定义——项目管理办公室(PMO)代表了一个管理结构,它对与项目相关的治理过程进行了标准化,并促进了资源、工具...
PMO
赞同
0
4 浏览
0 评论
呵呵呵
3 小时前
文章
软件配置管理文档
软件配置管理文档1. 引言本文档旨在描述软件配置管理的流程和规范,确保软件开发生命周期中的代码、文档和其他相关资源得到妥善管理和控制。通过有效的配置管理,可以提高软件开发的效率,减少错误,保证软件的质量。2. 配置管理目标标识和记录软件配置...
医疗器械独立软件
赞同
0
44 浏览
0 评论
pzbp666
3 天前
文章
国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告(2024年第38号)
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,全面落实医疗器械注册人(以下简称注册人)质量安全主体责任,进一步加强注册人委托生产监督管理,有效防控医疗器械质量安全风险。现就有关事宜公告如下: 一、严格落实医疗器械注册人主体责任 (一)注册人应当...
委托生产
赞同
0
228 浏览
0 评论
一粒尘埃
2024-04-06 20:53
文章
《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》简读
一、适用范围本指导原则适用于第二类、第三类医疗器械可用性工程的注册申报,不适用于体外诊断试剂。二、主要概念(一)可用性工程和可用性可用性工程是指综合运用关于人类的解剖、生理、心理、行为、文化等方面能力与限制的知识来设计开发医疗器械,以增强医...
医疗器械
医疗器械可用性工程
赞同
0
234 浏览
0 评论
si4520
2024-04-03 16:40
文章
车载电子AEC-Q六大系列测试标准(AEC-Q100\Q101\Q102\Q103\Q104\Q200)
1994 年,克莱斯勒、福特和通用汽车三大主机厂为建立一套通用的零件资质及质量系统标准而设立了汽车电子委员会 AEC(Automotive Electronics Council),符合AEC规范的零部件均可被三家车厂同时采用。此举推动了汽...
汽车制造
AEC_Q认证
赞同
0
199 浏览
0 评论
qwe232323
2024-03-29 13:31
文章
权威解读《国家计量技术规范管理办法》
2024年3月8日,国家市场监督管理总局令第89号公布《国家计量技术规范管理办法》,将于2024年5月1日起施行。现将有关情况解读如下。问题一:国家计量技术规范的定义和范围是什么?解答:计量技术规范是保证国家计量单位制统一和量值准确可靠的技...
计量
赞同
0
202 浏览
0 评论
一粒尘埃
2024-03-27 09:23
文章
培训资料|GB 9706变更注册常见问题及实例分析
GB 9706变更注册常见问题及实例分析资料地址:https://pan.zlr123.com/s/w0Os1 分享密码:icv5od
GB9706
赞同
1
182 浏览
0 评论
吃瓜的群众
2024-03-22 17:18
文章
国家药监局综合司关于印发2024年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院、相关检验机构: 根据《国家药监局综合司关于开展2024年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》(药监综械管〔2024〕14号),现将2024年国家医疗器械抽检产品...
质量活动
赞同
0
194 浏览
0 评论
一粒尘埃
2024-03-21 08:28
文章
实验室检测基础知识题库
1、用基准无水碳酸钠标定0.1000mol/L盐酸,宜选用( )作指示剂。A、溴钾酚绿—甲基红B、酚酞 C、百里酚蓝D、二甲酚橙答案:A2、配制好的HCl需贮存于( )中。A、棕色橡皮塞试剂瓶 B、塑料瓶 C、白色磨口塞试剂...
实验室
赞同
0
204 浏览
0 评论
sj314520
2024-03-13 13:32
文章
厂房与设施
厂房和设施主要指产品生产、检测和贮存所需的建筑物以及配 套的公用工程系统如空调系统、压缩空气系统、氮气系统、真空系统等。1.通用原则 ●厂房设施的设计、选址和布局 ●必要的清洁、消毒、维护等规程 ●照明、温湿度、通风等条件 ●虫害控制 ●人...
方法与设施
赞同
0
189 浏览
0 评论
一粒尘埃
2024-03-04 16:09
文章
正交实验的极差分析
正交实验的极差分析3水平3因素正交实验方案设计:当前有一项研究,研究大豆出油率分别与3个因素的关系情况,分别是萃取液,温度和处理时间。首先使用SPSSAU的正交设计得到正交表L9.3.4,总共进行9次试验收集完成试验数据后进行分析,希望找出...
方法工具
赞同
0
264 浏览
0 评论
呵呵呵
2024-03-01 14:03
文章
正交设计助手 绿色版v3.1
正交设计助手是一个十分强大的实验室校验工具,正交设计助手使用起来非常的简单,正交设计助手是一款针对正交实验设计及实验结果的分析而制作的专业软件。正交设计方法是我们常用的实验设计方法,它让我们以较少的实验次数得到科学的实验结论。正...
方法工具
赞同
0
281 浏览
0 评论
cyxwvoarn
2024-02-27 17:45
文章
细胞培养
有需要的拿走~
法规标准
赞同
0
533 浏览
0 评论
一粒尘埃
2024-02-26 14:01
文章
器械内审和管审那些事
关于内审和管审,大家可以看看自己企业是否存在对应问题
内审及管审
赞同
1
260 浏览
0 评论
一粒尘埃
2024-02-22 17:19
文章
细胞培养及转染
关于细胞培养的基本概念及转染工艺介绍的比较清楚,适合小白查看。
实验室
赞同
0
323 浏览
0 评论
一粒尘埃
2024-02-22 16:57
«
1
2
3
4
5
6
7
8
...
121
122
»
创作中心
草稿箱
写回答
提问题
写文章
热门话题
概率
讨论:
2
关注:
1
国标
讨论:
74
关注:
2
环境监测
讨论:
38
关注:
1
QC
讨论:
82
关注:
0
行业标准
讨论:
31
关注:
3
热门专栏
医械学习圈
文章:
12
浏览:
11261
读书分享会
文章:
12
浏览:
10896
FDA警告信
文章:
4
浏览:
6781
医疗器械国标分享
文章:
19
浏览:
23067
质量人小管家
文章:
0
浏览:
1260
推荐关注
轻甜甜
提问:
1
获赞:
9
一粒尘埃
提问:
2
获赞:
5
胖男瘦
提问:
0
获赞:
2
英仕佰认证
提问:
0
获赞:
1
vcxza123
提问:
3
获赞:
5
技术支持
WeCenter
© 2024
粤ICP备2023143277号-1
关于我们
社区规范
反馈举报
网上有害信息举报
12315投诉举报平台
网络不良信息举报中心
网络谣言曝光台
你的浏览器版本过低,可能导致网站部分内容不能正常使用!
为了能正常使用网站功能,请使用以下浏览器
Chrome
Firefox
Safari
IE 10+