一次性使用血液透析浓缩物-临床评价路径推荐
管理类别
Ⅲ类
分类代码
10-04-01 血液透析器具
产品描述
通常由A剂和B剂组成。其工作原理是与透析治疗用水配制成透析液,通过透析器清除体内代谢废物,维持水、电解质和酸碱平衡等。一次性使用。
预期用途
制备血液透析液的专用原料,用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒的血液净化治疗。
推荐路径
同品种临床评价
项目特点
血液透析浓缩物是指血液透析、血液透析滤过 及相关治疗用浓缩液或干粉。血液透析浓缩物在使用 时,按指定比例用透析用水稀释成透析液,在血液透 析治疗中它流动于透析器半透膜患者血液的对侧,通 过对流、弥散、吸附和超滤等物理过程,与患者血液 中的物质进行交换,调节患者血液中的成分,纠正电解 质失衡、酸碱平衡紊乱,从而达到血液净化治疗的目的。新型血液透析浓缩物在生物相 容性、质量稳定性、微生物水平,以及对患者的营 养状况、代谢状况及肾脏的保护方面具有多种优势, 可为肾衰患者提供更优质的选择。
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